Risk Management

Im Tagesseminar Risk Management trainieren die Teilnehmer/innen das zielgerichtete Riskomanagement in allen Phasen einer klinischen Studie an eigenen Studiendokumenten.

Die regelmäßigen Aktualisierungen und Überarbeitungen der ICH GCP Richtlinien zeigen die gestiegene Bedeutung, die dem Management und der Analyse von Risiken im Kontext der Durchführung klinischer Studien zugewiesen wird. Effektives Risikomangement bestimmt nicht nur aus Sicherheitsgründen zunehmend den Alltag in klinischen Forschungsprozessen, sondern entscheidet auch über den finanziellen Erfolg oder Misserfolg einer klinischen Studie.

Der Workshop zum Risk Management vermittelt Instrumente und Analysetools, mit denen Risiken in klinischen Forschungsprozessen systematisch erkannt, analysiert, bewertet und deren Auswirkungen kontrolliert werden können. Der Fokus des Seminars liegt dabei nicht auf der risikobasierten Überwachung (risk based monitoring), vielmehr werden Sie im Kurs aktives Risikomanagement in allen Phasen einer klinischen Studie durchspielen. Die Besonderheit des Trainings besteht darin, dass Sie eigene Studienprotokolle und -spezifikationen in den Kurs einbringen können. Um dem Umstand Rechnung zu tragen, dass die Verkehrssprache in der klinischen Forschung in aller Regel Englisch ist, wird das Seminar in englischer Sprache absolviert.

Der Kurs wird als kompaktes eintägiges Seminar angeboten und richtet sich vor allem an Angehörige von Berufsgruppen im Kontext klinischer Studien, die die Qualität und die budgetäre Effizienz von klinischen Studien durch adäquate Analyse und Risiken steigern wollen. Auch Seiteneinsteiger/innen sind willkommen.

Kursinhalte (Auszug) 

  • Identifikation von Risiken in klinischen Forschungsprozessen
  • Charakterisierung und Bewertung von Risiken 
  • Entwurf, Priorisierung und Standardisierung risikobasierter Handlungsstrategien
  • Umgang mit den Auswirkungen von Risiken

Aktuelle Termine am Standort Berlin

  • 17.05.2017
  • 13.09.2017
  • 15.11.2017

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