Good Clinical Practice

Die Gute Klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP) ist ein international anerkannter Standard zur Durchführung von klinischen Studien am Menschen. Die Schaffung einheitlicher, verbindlicher Regeln für die Europäische Union, Japan und die USA gewährleistet die Patientensicherheit gemäß der Deklaration von Helsinki und trägt zur Anerkennung klinischer Daten auf internationaler Ebene bei.

Beschreibung

Unsere GCP-Trainings sind für alle an einer klinischen Studie beteiligten Personengruppen geeignet. Je nach Position und Vorerfahrung haben wir verschiedene Kurse im Portfolio. Durch verschiedene Kursvarianten können Sie sich Ihrem Kenntnisstand entsprechend flexibel weiterbilden.

In unseren Trainings vermitteln wir Ihnen die rechtlichen Grundlagen, um klinische Studien gemäß GCP-Anforderungen durchzuführen. Unsere Dozent/innen verfügen über langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung und sind unter anderem als Projektmanager und Klinische Monitore tätig.

Grundlagenkurs nach AMG (8 UE)
  • empfohlen für alle Mitglieder einer Prüfgruppe, zwingend notwendig für das ärztliche Personal, welches an einer klinischen Prüfung teilnimmt
  • umfasst 8 Unterrichtseinheiten in Präsenz
  • schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab
  • nach Curriculum der Bundesärztekammer
  • Zertifikatsausgabe am Ende der Veranstaltung
  • Kosten: 420 Euro zzgl. 79,80 Euro MwSt.
  • inklusive Seminarunterlagen, Getränken und kleinem Snack vor Ort
Aufbaukurs nach AMG (8 UE)
  • notwendig für Prüfer und Stellvertreter in einer klinischen Prüfung
  • umfasst 8 Unterrichtseinheiten in Präsenz oder per Videokonferenz
  • baut inhaltlich auf dem Grundlagenkurs auf
  • schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab
  • nach Curriculum der Bundesärztekammer
  • Zertifikatsausgabe am Ende der Veranstaltung
  • Preis: 420 Euro zzgl. 79,80 Euro MwSt.
  • inklusive Seminarunterlagen, Getränken und kleinem Snack vor Ort
Auffrischungskurs Online nach AMG (5 UE)
  • für Prüfärzte und Mitglieder einer Prüfgruppe, deren GCP-Training mehr als zwei Jahre zurück liegt
  • umfasst 5 Module von insgesamt 4 Zeitstunden
  • nach erstmaligem Login für 8 Tage freigeschaltet
  • schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab
  • Zertifikat zum Download
  • bei Transcelerate gelistet, von der Sächsischen Landesärztekammer zertifiziert (Veranstaltungsnummer 2761602019031600007), mit 4 CME-Fortbildungspunkten bewertet
  • in Deutsch oder Englisch buchbar
  • Kosten: 210 Euro zzgl. 39,90 MwSt.


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GCP für Sponsoren
  • richtet sich an Sponsoren und deren Mitarbeiter/innen
  • wird als Inhouse-Training im Umfang von 5 und 8 Unterrichtseinheiten angeboten
  • gern erstellen wir Ihnen ein unverbindliches Angebot
MPG-Ergänzungskurs (5UE)

Die Fortbildung richtet sich an Prüfer und Studienpersonal, die bereits einen AMG Grundlagen-und Aufbaukurs nach den curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer absolviert haben und deren Teilnahme an einer klinischen Prüfung nach MPG geplant ist.

  • für Prüfärzte und Mitglieder einer Prüfgruppe in klinischen Studien mit Medizinprodukte
  • umfasst 5 Unterrichtseinheiten in Präsenz
  • setzt Vorkenntnisse aus dem Prüferkurs nach AMG voraus
  • Kosten: 300 Euro zzgl. 57 Euro MwSt.
Inhalte
  • Deklaration von Helsinki
  • GCP-Guidelines – Richtlinien und Begriffe
  • rechtliche Grundlagen: AMG, MPG, GCP-V
  • Verantwortlichkeiten des Prüfers
  • Verantwortlichkeiten des Sponsors
  • Meldepflichten, Audits und Inspektionen
  • Fallbeispiele, CRF-Übung
Termine

Alle ICH GCP Kurse sind Präsenzveranstaltungen per Videokonferenz und sind anerkannt durch die Sächsische Landesärztekammer (SLÄK).

Grundlagenkurs

jeweils per Videokonferenz von 09:00-16:00 Uhr
25.09.2020 
30.10.2020 
27.11.2020 
18.12.2020 

Aufbaukurs

jeweils per Videokonferenz von 09:00-16:00 Uhr
26.09.2020 
31.10.2020 
28.11.2020 
19.12.2020 

MPG ERGÄNZUNGSKURS

jeweils per Videokonferenz von 13:00-17:00 Uhr
16.11.2020 

Termine

Alle Termine sind anerkannt durch die Sächsische Landesärztekammer (SLÄK).

Grundlagenkurs per videokonferenz

25.09.2020
30.10.2020 

Aufbaukurs per videokonferenz

26.09.2020
31.10.2020

MPG ERGÄNZUNGSKURS PER VIDEOKONFERENZ

16.11.2020

Ihre Ansprechpartnerin
Katharina Zeisler
0341 99 38 14 11

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