Ergänzungskurs Medizinprodukte nach MPDG

Im Ergänzungskurs Medizinprodukte (nach dem Medizinprodukte-Durchführungsgesetz MPDG) für Prüfer*innen und Studienpersonal vermitteln wir Ihnen rechtliche und methodische Grundlagen zu klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Der Kurs richtet sich nach den curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer.

Beschreibung

Der Kurs vermittelt methodisches und praktisches Grundlagenwissen für die Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten. Im Mittelpunkt stehen die speziellen Anforderungen, die sich aus dem Medizinprodukterecht (MPDG) und der dazugehörigen Verordnung für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben. Darüber hinaus werden die Sonderregelungen bei der Meldung von unerwünschten Ereignissen erarbeitet.

Kursvarianten

Die Fortbildung richtet sich an Prüfer*innen und Studienpersonal, die bereits einen AMG Grundlagen-und Aufbaukurs nach den curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer absolviert haben und deren Teilnahme an einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten geplant ist.

Das Seminar wird per Videokonferenz durchgeführt und umfasst vier Unterrichteinheiten.

Für Inhouse Seminare erstellen wir Ihnen gern ein individuelles Angebot. Bei Interesse kontaktieren Sie uns per E-Mail.

Die Kosten für den Kurs betragen 300 Euro zzgl. MwSt.

Inhalte