MP Ergänzungskurs

Im MP Ergänzungskurs für Prüfer*innen und Studienpersonal vermitteln wir Ihnen rechtliche und methodische Grundlagen zu klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Der Kurs richtet sich nach den curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer.

Beschreibung

Der Kurs vermittelt methodisches und praktisches Grundlagenwissen für die Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten. Im Mittelpunkt stehen die speziellen Anforderungen, die sich aus dem Medizinprodukterecht (MPDG) und der dazugehörigen Verordnung für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben. Darüber hinaus werden die Sonderregelungen bei der Meldung von unerwünschten Ereignissen erarbeitet.

Kursvarianten

Die Fortbildung richtet sich an Prüfer*innen und Studienpersonal, die bereits einen AMG Grundlagen-und Aufbaukurs nach den curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer absolviert haben und deren Teilnahme an einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten geplant ist.

Das Seminar wird per Videokonferenz durchgeführt und umfasst fünf Unterrichteinheiten.

Für Inhouse Seminare erstellen wir Ihnen gern ein individuelles Angebot. Bei Interesse kontaktieren Sie uns per E-Mail.

Die Kosten für den Kurs betragen 300 Euro zzgl. MwSt.

Inhalte
  • Rechtliche und methodische Grundlagen
  • Durchführung von klinischen Studien nach MPDG
  • Umgang mit unerwünschten Ereignissen
  • Lernerfolgskontrolle

Termine

05.12.2022
15.02.2023

jeweils 13-17 Uhr per Videokonferenz

Für Inhouse Seminare erstellen wir Ihnen gern ein individuelles Angebot.

Ihre Ansprechpartnerin
Katharina Zeisler

Haben Sie Anregungen, Wünsche oder Kritik?

Wir freuen uns über Ihr Feedback: kontakt@pharmaakademie.com