Clinical Research Associate

Clinical Research Associates sind das kommunikative Bindeglied zwischen einem Auftragsforschungsinstitut und den an der Studie beteiligten Prüfzentren. Sie überwachen die Einhaltung der Gesetze und Regularien, die die Patientensicherheit im Rahmen von klinischen Studien gewährleisten. Die Aufgabengebiete sind vielseitig und variieren je nach Studienverlauf. Ein Clinical Research Associate wählt die Prüfzentren aus, schult die Studienteams und kontrolliert die Umsetzung der Studie gemäß Prüfplan und GCP Grundsätzen.

Der Clinical Research Associate ist in der Regel bei einem Pharmaunternehmen oder einer CRO angestellt, aber auch eine Tätigkeit als Freelancer ist möglich. Mit entsprechender Berufserfahrung eröffnen sich Perspektiven als Senior-CRA oder Projektmanager. Neben medizinischem Wissen und Kenntnissen zu den gesetzlichen Regularien sollten CRAs gut Englisch sprechen, kommunikationsstark sein und über ein hohes Maß an Reisebereitschaft verfügen.

Unsere Weiterbildung zum Clinical Research Associate eignet sich für folgenden Personenkreis:

• Naturwissenschaftler*innen mit oder ohne Promotion
• Quereinsteiger*innen mit medizinischem Interesse
• Pharmareferent*innen mit Berufserfahrung
• Angehörige technischer Assistenzberufe wie z.B. MTA oder PTA 
• Krankenschwestern oder Krankenpfleger mit Berufserfahrung
• Study Nurses

Gern beraten wir Sie zu Ihren individuellen Voraussetzungen in einem persönlichen Vorabgespräch.

Vollzeitkurs:

• 4 Monate Präsenzunterricht an einem unserer Standorte oder per Videokonferenz
• Seminarzeit werktäglich von 8:30 bis 16:00 Uhr
• Abschluss mit einer schriftlichen MC-Prüfung (open book) und einer mündlichen Prüfung
• ggf. förderbar durch die Agentur für Arbeit
   

Blended Learning Kurs:

• kann in 6 oder 12 Monaten absolviert werden (1 oder 2 Seminarwochenenden pro Monat)
• modularisierter Kurs, laufender Einstieg möglich
• beinhaltet 26 Videokonferenzen und 6 E-Learning Module
• Abschluss mit einer schriftlichen MC-Prüfung (open book)

Die Weiterbildung zum Clinical Research Associate deckt verschiedene Themengebiete im Bereich der klinischen Forschung ab und eröffnet Ihnen dadurch vielseitige Jobperspektiven. Sie lernen die für eine Studie relevanten Dokumente und Unterlagen kennen und wir machen Sie mit den wichtigsten Gesetzen und Regularien vertraut.
Der Vollzeitkurs beinhaltet zudem einen Überblick über die medizinischen Grundlagen, Medical English und ein Kommunikationstraining.
 

Die Weiterbildung umfasst im Einzelnen folgende Inhalte:

• medizinische Grundlagen in Anatomie, Physiologie und Pathologie*
• pharmakologische Grundlagen*
• regulatorischen Grundlagen (ICH GCP, Arzneimittelgesetz, CTR ( EU-V 536/2014), Deklaration von Helsinki u.a.)
• Grundlagen klinischer Studien
• Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln
• Zulassung von Medizinprodukten
• Gesundheitsökonomie
• Datenmanagement
• Behördeneinreichungen (EK, BOB, lokale Behörden)
• Qualitätssicherung und Kontrolle (SOPs, Audits, Inspektionen)
• Pharmakovigilanz
• Generierung und Handhabung von Studiendokumenten (Prüfplan, Essential Documents, ICF, CRF u.a.)
• Archivierung von Studienunterlagen
• Site Visits (PSV, SIV, MV, COV)
• Projektmanagement
• Medical English*
• Kommunikationstraining*

Mit * gekennzeichnete Inhalte werden nur im Rahmen des Vollzeitkurses vermittelt.
 

Am Ende der Weiterbildung erhalten Sie folgende Zertifikate:

• Teilnahmebestätigung
• ICH GCP Zertifikat
• Zertifikat "Clinical Research Associate"

Die Weiterbildung und die Jobperspektiven als Clinical Research Associate stellen wir regelmäßig im Rahmen unserer Info-Webinare vor.
Nächste Termine:

24.04.2024, 11-12 Uhr
14.05.2024, 19-20 Uhr
17.06.2024, 18-19 Uhr

Wenn Sie unverbindlich an einem unserer Webinare teilnehmen möchten, melden Sie sich bitte hier an. 

Möchten Sie uns lieber persönlich kennenlernen? Wir beraten  Sie gern telefonisch unter 0341 99 38 14 0 oder per E-Mail.