Studienassistent/in (Study Nurse)

In Deutschland gelten im Interesse von Patienten- und der Datensicherheit sehr strenge wissenschaftliche, ethische und rechtliche Anforderungen an klinische Studien, in denen Arzneimittel oder Medizinprodukte auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität untersuchen werden. Studienassistent/innen bzw. Study Nurses arbeiten in der Administration, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien.

Haben wir Interesse geweckt? Dann melden Sie sich direkt bei der Projektkoordinatorin Germaine Weidhase 0341 99381412.

Studienassistent/innen bzw. Study Nurses bilden die Schnittstelle zwischen den Studienteilnehmer/innen, den ärztlichen Mitgliedern der Prüfgruppe und den zuständigen Institutionen und Behörden. Das Berufsfeld ist vielseitig und kann etwa die Patientenrekrutierung, -aufklärung und -betreuung, die Erhebung von Studiendaten und deren Auswertung umfassen, je nach Indikationsgebiet kommt mehr oder weniger intensive Arbeit am Patienten hinzu. 

In Deutschland existiert (bisher) keine gesetzliche Grundlage für die Ausübung des Berufs, entsprechendes gilt für die Ausbildung von Studienassistent/innen. Dennoch lässt sich seit einigen Jahren feststellen, dass die Bedeutung fachlich qualifizierten Studienpersonals zunimmt – nicht zuletzt, weil sich die Erkenntnis durchsetzt, dass engagierte Studienassistent/innen zu einer deutlichen Entlastung des ärztlichen Personals führen.

Study Nurses arbeiten u.a. in Studienzentren, Universitätskliniken oder größeren Arztpraxen und zumeist – das macht den Beruf vor allem für pflegerisches Personal attraktiv – außerhalb von Schicht-, Nacht- und Wochenenddiensten. Die Gesundheitsbranche gilt allgemein als relativ krisensicher. Gegenwärtig herrschen für Studienassistent/innen gute Chancen auf dem Arbeitsmarkt, außerdem bieten sich gute Aufstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten, zum Beispiel zum Klinischen Monitor (CRA) oder in das Projektmanagement.  

Aufgrund der Vielseitigkeit des Berufsbildes kann eine Weiterbildung zum Studienassistenten bzw. zur Study Nurse für Angehörige vieler Berufe attraktiv sein. Von Vorteil ist eine medizinische bzw. naturwissenschaftliche Vorausbildung, etwa in der Kranken- oder Altenpflege oder in naturwissenschaftlich-technischen Assistenzberufen (z.B. CTA oder PTA). Auch für Abbrecher/innen eines naturwissenschaftlichen Studiums oder andere Seiteneinsteiger/innen mit ausgeprägten Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten bietet sich durch die Fortbildung eine interessante berufliche Perspektive. 

Das Curriculum der Pharmaakademie orientiert sich an den Ausbildungsempfehlungen des Bundesverbandes der Studienassistenten und an dem beruflichen Anforderungsprofil, wie es das KKS-Netzwerk formuliert hat. Im Wesentlichen umfasst die Weiterbildung folgende Inhalte:

  • Grundlagen klinischer Studien
  • regulatorische Grundlagen (ICH GCP, Arzneimittelgesetz, GCP-V, Deklaration von Helsinki)
  • essentielle Dokumente und deren Handhabung (CRF, ICF)
  • Arzneimittelsicherheit / Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)
  • Statistik
  • Kommunikation
  • Medical English
  • umfangreiche Dokumentationsübungen

Die Weiterbildung schließt in allen Kursformen mit einer Abschlussklausur im Multiple-Choice-Verfahren ab und beinhaltet einen anerkannten ICH GCP Basiskurs. Die Teilnehmer/innen erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein benotetes und ein unbenotetes Abschlusszeugnis sowie ein GCP-Zertifikat. 

Kursvarianten

Intensivkurs: 6 Tage Vollzeitkurs von 8:30 – 16:00 Uhr, Abschlussprüfung am letzten Kurstag.

berufsbegleitender Wochenendkurs: 6 Wochenendseminare (Sa-So, 9-16 Uhr) innerhalb von sechs Monaten

berufsbegleitender Onlinekurs (Blended-Learning-Seminar): 8 Kurswochenenden in 6 Monaten, Kombination aus Präsenzveranstaltungen an unserem Standort Leipzig und sieben Seminaren, die als Videokonferenz durchgeführt werden.

Für Firmen oder Arztpraxen erstellen wir gern individuelle Schulungspläne, die auch in einer Kombination aus Präsenz und Onlinemodulen bestehen können. Bei Interesse sprechen Sie uns gern an!

Die nächsten Onlineinfoabende finden am 04. Oktober und am 01. November jeweils um 19 Uhr statt. Bei Interesse melden Sie sich bitte formlos per E-Mail an, wir senden Ihnen dann die Zugangsdaten für unser Videokonferenzsystem und eine ausführliche Anleitung zu.

Starttermine für den berufsbegleitenden Teilzeitkurs:

KölnJanuar 2019
HamburgFebruar 2019
BerlinNovember 2018
MannheimFebruar 2019
NürnbergJanuar 2019
MünchenNovember 2018

In den berufsbegleitenden Kurs ist ein laufender Einstieg möglich. 

Kurstermine Intensivkurs

München22. Oktober - 27. Oktober 2018
Nürnberg22. Oktober - 27. Oktober 2018
Mannheim5. November - 10. November 2018
Stuttgart5. November - 10. November 2018
Videokonferenz5. November - 10. November 2018

Der Intensivkurs zur Study Nurse wird vom 5. - 10. November als Videokonferenz von der Pharmaakademie Leipzig aus durchgeführt. Sie können die Seminare vom heimischen PC besuchen und haben zu jedem Zeitpunkt die Möglichkeit Rückfragen an den Fachdozenten stellen. Gern beraten wir Sie hierzu.

Hamburg11. März – 16. März 2019
Bremen11. März – 16. März 2019
München01. April - 6. April 2019
Nürnberg01. April - 6. April 2019
Köln8. April – 13. April 2019
Essen8. April – 13. April 2019
Mannheim18. März – 23. März 2019
Stuttgart18. März – 23. März 2019
Berlin6. Mai – 11. Mai 2019
Leipzig

6. Mai – 11. Mai 2019

 Dieser Kurs wird via Videokonferenz übertragen und kann vom heimischen PC absolviert werden.

 

Starttermin Onlinekurs: 06./07.10.2018 laufender Einstieg möglich