GCP - GOOD CLINICAL PRACTICE / GUTE KLINISCHE PRAXIS

Unsere GCP-Seminare sind für alle an einer klinischen Studie beteiligten Personengruppen geeignet. Je nach Position und Vorerfahrung haben wir verschiedene Kurse im Portfolio. Schauen Sie bitte in unser Seminarangebot.

>> NEWS:

* Ab 23. Juli 2025 ist die neue ICH Guideline E6 (R3) in Kraft getreten. In unserem 90-minütigen Infokurs haben wir die Änderungen im Bereich der klinischen Forschung zusammengefasst. Der Kurs vermittelt die Neuerungen bei der Deklaration von Helsinki, die Neuregelungen durch das Medizinforschungsgesetz sowie die Anpassungen durch die dritte Revision der GCP-Leitlinien – besser bekannt unter ICH GCP E6 (R3).

Anmeldung GCP Infokurs

* Die BÄK und AKEK haben eine Neuordnung der Kurse für Arzneimittel und Medizinprodukte beschlossen. Ab 12.07.25 tritt die "Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen" in Kraft, aber mit einer Übergangsfrist bis 30.06.2026. Neu ist, dass ab dann nicht mehr zwischen Arzneimittel- und Medizinprodukte-Kursen differenziert wird. Weitere Informationen finden Sie hier: https://www.bundesaerztekammer.de/themen/medizin-und-ethik/ethikkommissionen-der-landesaerztekammern.

Seminarangebot im Überblick

Die Kurse finden als Blended Learning-Kurse (Selbstlern-Module und virtuelle Präsenzveranstaltung per Videokonferenz) oder als E-Learning-Kurse statt. Die Kursinhalte entsprechen stets den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung und sind von der sächsischen Landesärztekammer als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Sie schließen am Ende mit einer Lernerfolgskontrolle (LEK) und zum Qualifikationsnachweis erhält jeder Teilnehmende ein digitales Zertifikat.

Unsere Referent*innen verfügen über langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung und sind unter anderem als Projektmanager*innen und Clinical Research Associates tätig. Die Referent*innen freuen sich auf kommunikative Seminare und einen regen Austausch.

Termine

KURSE

Grundlagenkurs (8 UE)

2025 - Grundlagenkurs nach AMG:

für alle Mitglieder einer Prüfgruppe nach dem alten Curriculum der Bundesärztekammer inklusiv der Neuerungen der E6 (R3)
8 Unterrichtseinheiten à 45 min als Blended Learning Kurs - Teil 1 (3 UE) im Selbstsudium + Teil 2 (5 UE) per Videokonferenz (MS Teams-Meeting) digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 395 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

2026 - Grundlagenkurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika):

für alle Mitglieder einer Prüfgruppe nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer
8 Unterrichtseinheiten à 45 min als Blended Learning Kurs - Teil 1 (2 UE) im Selbstsudium + Teil 2 (6 UE) per Videokonferenz (MS Teams-Meeting) digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 405 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

Aufbaukurs (8 UE)

2025 - Aufbaukurs nach AMG:

für Hauptprüfer*innen / einzige Prüfer, die ein Prüfungsteam bei einer klinischen Prüfung anleiten; nach dem alten Curriculum der Bundesärztekammer inklusiv der Neuerungen der E6 (R3)
8 Unterrichtseinheiten à 45 min in virtueller Präsenz per Videokonferenz (MS Teams-Meeting); digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 395 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

2026 - Aufbaukurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika):

für Hauptprüfer*innen / einzige Prüfer, die ein Prüfungsteam bei einer klinischen Prüfung anleiten; nach dem nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer
8 Unterrichtseinheiten à 45 min als Blended Learning Kurs - Teil 1 (1,5 UE) im Selbstsudium + Teil 2 (6,5 UE) per Videokonferenz (MS Teams-Meeting) digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 405 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

Auffrischungskurs (GCP-Refresher, 5 UE)

2025 - Aufrischungskurs nach AMG

für Prüfärzte und Mitglieder einer Prüfgruppe, die den „Grundlagenkurs“ und ggf. auch den „Aufbaukurs“ absolviert haben, jedoch mehr als drei Jahre nicht aktiv an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren oder eine solche Auffrischung intern regelmäßig vorgeschrieben wird
nach dem alten Curriculum der Bundesärztekammer inklusiv der Neuerungen der E6 (R3)
E-Learning Kurs mit 5 Modulen (ca. 4-5 Unterrichtseinheiten), eigenständige Durchführung – nach Buchung im Shop, innerhalb von 3 Monaten zeitlich flexibel bearbeitbar; digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
von der Sächsischen Landesärztekammer zertifiziert
Kosten: 210 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung oder Paypal

ab 01/02-2026 - Auffrischungskurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika)

Umstellung auf die neuen Inhalte in Arbeit

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Kurse (Vertiefung Medizinprodukte)

MEDIZINPRODUKTE ERGÄNZUNGSKURS NACH MPDG

2025

Medizinprodukte-Ergänzungskurs nach MPDG - I Grundlagenkurs: für Prüfärzte und Mitglieder einer Prüfgruppe, AMG Grundlagenkurs - Voraussetzung!; nach dem alten Curriculum der Bundesärztekammer
4 Unterrichtseinheiten à 45 min in virtueller Präsenz per Videokonferenz (MS Teams-Meeting); digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
Kosten: 300 Euro zzgl. MwSt. (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

Medizinprodukte-Ergänzungskurs nach MPDG - II Aufbaukurs: für Hauptprüfer*innen / einzige Prüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen Medizinprodukte-Prüfungen anleiten; nach dem alten Curriculum der Bundesärztekammer
3 Unterrichtseinheiten à 45 min in virtueller Präsenz per Videokonferenz (MS Teams-Meeting); digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
Kosten: 300 Euro zzgl. MwSt. (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

2026

Für alle die, die ausführliche Inhalte zur Klinischen Prüfung mit Medizinprodukten letztmalig nutzen möchten, gibt es zwei Möglichkeiten für einen Medizinprodukte-Ergänzungskurs I-Grundlagenkurs / II-Aufbaukurs nach dem alten Curriculum
Termine: Freitag, 13.03.2026 09 - 12.15 Uhr bzw. 15.00 Uhr oder Freitag, 08.05.2026 09 - 12.15 Uhr bzw. 15.00 Uhr

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INDIVIDUELLE INHOUSE-SCHULUNGEN

gern erstellen wir für Ihre Klinik / Firma / Praxis ein individuelles, unverbindliches Angebot
all unsere Kursformate sind möglich
die Inhouse-Schulungen können als virtuelle Präsenz per Videokonferenz oder als Live-vor-Ort Seminare gebucht werden
wir bieten auch Ticketkäufe an - Sie kaufen ein bestimmtes Platz- und Kurskontingent und Ihre Mitarbeitenden nehmen dann einzeln an unseren regulären Kursen teil
schreiben Sie uns gern eine Anfrage

Downloadbereich

Curriculum Fortbildung Grundlagenkurs
Curriculum Fortbildung Aufbaukurs
Curriculum Fortbildung Auffrischungskurs