GCP - Good Clinical Practice

Unsere GCP-Seminare sind für alle an einer klinischen Studie beteiligten Personengruppen geeignet.
Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen sind von der sächsischen Landesärztekammer als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.

Seminarangebot im Überblick

Die Kurse finden als Blended Learning-Kurse (Selbstlern-Module und virtuelle Präsenzveranstaltung per Videokonferenz) oder als E-Learning-Kurse statt. Die Kursinhalte entsprechen stets den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung und sind von der sächsischen Landesärztekammer als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Sie schließen am Ende mit einer Lernerfolgskontrolle (LEK) und zum Qualifikationsnachweis erhält jeder Teilnehmende ein digitales Zertifikat.

Unsere Referent*innen verfügen über langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung und sind unter anderem als Projektmanager*innen und Clinical Research Associates tätig. Die Referent*innen freuen sich auf kommunikative Seminare und einen regen Austausch.

Termine

KURSE

Grundlagenkurs (8 UE)

Grundlagenkurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika):

für alle Mitglieder einer Prüfgruppe nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer
8 Unterrichtseinheiten à 45 min als Blended Learning Kurs - Teil 1 (2 UE) im Selbstsudium + Teil 2 (6 UE) per Videokonferenz (MS Teams-Meeting) digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 405 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

Aufbaukurs (8 UE)

Aufbaukurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika):

für Hauptprüfer*innen / einzige Prüfer, die ein Prüfungsteam bei einer klinischen Prüfung anleiten; nach dem nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer
8 Unterrichtseinheiten à 45 min als Blended Learning Kurs - Teil 1 (1,5 UE) im Selbstsudium + Teil 2 (6,5 UE) per Videokonferenz (MS Teams-Meeting) digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 405 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

Auffrischungskurs (GCP-Refresher, 5 UE)

Auffrischungskurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika)

für Prüfärzte und Mitglieder einer Prüfgruppe, die den „Grundlagenkurs“ und ggf. auch den „Aufbaukurs“ absolviert haben, jedoch mehr als drei Jahre nicht aktiv an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren oder eine solche Auffrischung intern regelmäßig vorgeschrieben wird
nach dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer inklusiv der Neuerungen der E6 (R3)
E-Learning Kurs mit 5 Unterrichtseinheiten (ca. 4-5 Unterrichtseinheiten), eigenständige Durchführung – nach Buchung im Shop, innerhalb von 3 Monaten zeitlich flexibel bearbeitbar; digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
von der Sächsischen Landesärztekammer zertifiziert
Kosten: 220 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung oder Paypal

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Sonderkurs GCP-Infokurs: aktuelle Updates u.a. ICH Guideline E6(R3) - (2 UE)

Infokurs zu den aktuellen Änderungen in der klinischen Forschung: Deklaration von Helsinki, Medizinforschungsgesetz und ICH GCP E6(R3)
kein curricularer Kurs, dennoch von vielen Sponsoren gewünscht
E-Learning Kurs mit 2 Modulen, eigenständige Durchführung – nach Buchung im Shop, innerhalb von 1 Monaten zeitlich flexibel bearbeitbar
schließt mit einer kleinen digitalen Lernerfolgskontrolle ab
Zertifikatsausgabe per Download
Kosten: 50 Euro inkl. MwSt. per Rechnung oder Paypal

INHOUSE-SCHULUNGEN

für Kliniken oder Praxen erstellen wir gern ein individuelles Angebot
alle Kursformate sind möglich
die Inhouse-Schulungen können als Live-Seminar per Videokonferenz oder als Präsenzseminar vor Ort gebucht werden
wir bieten auch Ticketkäufe an - Sie kaufen ein bestimmtes Platz- und Kurskontingent und Ihre Mitarbeitenden nehmen an unseren regulären Kursen teil
schreiben Sie uns gern eine Anfrage

Downloadbereich

Curriculum Fortbildung Grundlagenkurs
Curriculum Fortbildung Aufbaukurs
Curriculum Fortbildung Auffrischungskurs