Study Nurse

Study Nurses oder Studienassistent*innen arbeiten in Arztpraxen oder Krankenhäusern und leisten einen wichtigen Anteil an der Qualitätssicherung in klinischen Studien. Als Ansprechpersonen für Prüfarzte, Clinical Research Associates und Patient*innen bilden sie eine kommunikative Schnittstelle im Prüfzentrum. 

Berufsbild

Study Nurses betreuen Patienten (Probanden) während einer klinischen Studie und haben eine koordinative Aufgabe im Prüfzentrum. Sie unterstützen Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Studien und bei administrativen Aufgaben.
Da die Berufsbezeichnung „Studienassistenz“ nicht rechtlich geschützt ist, können die Aufgaben von Prüfzentrum zu Prüfzentrum verschieden sein. Der Verantwortungsbereich einer Study Nurse umfasst folgende Aufgabengebiete:

  • Studienvorbereitung
  • Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner
  • Erhebung und Dokumentation der Quelldaten
  • Patientenbetreuung
  • Assistenz bei ärztlichen Untersuchungen
  • Laborlogistik
  • Planung und Vorbereitung von Visiten der Ärzte und Klinischen Monitore

 

Study Nurses arbeiten auf Grundlage der Good Clinical Practice (GCP), dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und dem Medizinproduktegesetz (MPG).

Neben der Tätigkeit im Prüfzentrum ist auch eine Selbständigkeit als sogenannte Flying Study Nurse möglich. Diese Aufgabe eignet sich für alle, die gern flexibel arbeiten und sich schnell in verschiedene Abläufe einarbeiten können.

Voraussetzungen

Unsere Fortbildung richtet sich an Interessent*innen, die über eine medizinische Grundausbildung verfügen und sich im Bereich der klinischen Forschung weiter qualifizieren möchten.
Folgende Personengruppen bringen die nötigen Vorkenntnisse für eine Weiterbildung zur Study Nurse mit:

  • Medizinische Fachangestellte
  • Zahnmedizinische Fachangestellte
  • Krankenschwestern oder Krankenpfleger
  • Altenpfleger*innen
  • Medizinische Dokumentationsassistent*innen

 

Neben Berufserfahrung im medizinischen Bereich sollten Study Nurses über sehr gute Englischkenntnisse verfügen und sicher mit den gängigen Office-Programmen umgehen können. Als Study Nurse müssen Sie außerdem strukturiert arbeiten und über gute kommunikative Fähigkeiten verfügen.

Kursvarianten

Intensivkurs:

  • Kursdauer: 6 Tage (48 Unterrichtseinheiten)
  • tägliches Seminar von 8:30 – 16:00 Uhr
  • Unsere Study Nurse Intensivkurse finden derzeit ausschließlich per Videokonferenz statt.


berufsbegleitender Blended Learning Kurs:

  • Kursdauer: 8 Seminarwochenenden per Videokonferenz in 7 Monaten
  • beinhaltet 1 Präsenzwochenende (ggf. per Videokonferenez)
  • modularisierter Kurs, laufender Einstieg möglich
     

Beide Kursvarianten schließen mit einer schriftlichen Multiple Choice Prüfung ab.

Inhalte

Unser Study Nurse Kurs umfasst folgende Themengebiete:

  • Grundlagen klinischer Studien
  • Regulatorische Grundlagen (ICH GCP, Arzneimittelgesetz, GCP­V,  Deklaration von Helsinki)
  • Essentielle Dokumente und deren Handhabung (CRF, ICF)
  • Arzneimittelsicherheit/ Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)
  • Prüfpräparate
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • praktische Übungen
  • Kommunikationstraining
     

Am Ende der Fortbildung erhalten Sie folgende Zertifikate:

  • ICH GCP Zertifikat (Grund- und Aufbaukurs, 16 Unterrichtseinheiten)
  • Zertifikat „Studienassistent*in (Study Nurse)“
     

Für Firmen oder Arztpraxen erstellen wir gern individuelle Schulungspläne, die auch in einer Kombination aus Präsenz- und Onlinemodulen bestehen können. 

Termine

Coronabedingt werden alle Intensivkurse 2021 per Videokonferenz durchgeführt.

06.09. - 11.09.2021 - ausgebucht!
04.10. - 09.10.2021
01.11. - 06.11.2021
29.11. - 04.12.2021

  

 

Infoveranstaltungen

Die Weiterbildung zur Study Nurse stellen wir regelmäßig in einem Info-Webinar vor. Wenn Sie daran teilnehmen möchten, melden Sie sich bitte per E-Mail an. Wir senden Ihnen die Zugangsdaten und eine Anleitung zu unserem Videokonferenzsystem.

Die nächsten Info-Webinare sind zu folgenden Terminen geplant:
23.09.2021
21.10.2021
18.11.2021

Beginn der Infoveranstaltung ist jeweils um 19 Uhr.

Downloadbereich

Nächster Infoabend

23.09.2021 um 19 Uhr

#wirlernenzuhause

Intensivkurse Corona-bedingt per Videokonferenz

Ihre Ansprechpartnerin
Germaine Weidhase
0341 99 38 14 12

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