Study Nurse

Study Nurses oder Studienassistent/innen arbeiten in Arztpraxen oder Krankenhäusern und leisten einen wichtigen Anteil an der Qualitätssicherung in klinischen Studien. Als Ansprechpersonen für Prüfarzt, Klinischen Monitor und Patienten bilden sie eine kommunikative Schnittstelle im Prüfzentrum. 

Berufsbild

Study Nurses betreuen Patienten (Probanden) während einer klinischen Studie und haben eine koordinative Aufgabe im Prüfzentrum. Sie unterstützen Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Studien und bei administrativen Aufgaben.
Da die Berufsbezeichnung „Studienassistenz“ nicht rechtlich geschützt ist, können die Aufgaben von Prüfzentrum zu Prüfzentrum verschieden sein. Der Verantwortungsbereich einer Study Nurse umfasst folgende Aufgabengebiete:

  • Studienvorbereitung
  • Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner
  • Erhebung und Dokumentation der Quelldaten
  • Patientenbetreuung
  • Assistenz bei ärztlichen Untersuchungen
  • Laborlogistik
  • Planung und Vorbereitung von Visiten der Ärzte und Klinischen Monitore

 

Study Nurses arbeiten auf Grundlage der Good Clinical Practice (GCP), dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und dem Medizinproduktegesetz (MPG).

Neben der Tätigkeit im Prüfzentrum ist auch eine Selbständigkeit als sogenannte Flying Study Nurse möglich. Diese Aufgabe eignet sich für alle, die gern flexibel arbeiten und sich schnell in verschiedene Abläufe einarbeiten können.

Voraussetzungen

Unsere Fortbildung richtet sich an Interessent/innen, die über eine medizinische Grundausbildung verfügen und sich im Bereich der klinischen Forschung weiter qualifizieren möchten.
Mit folgendem Qualifikationsprofil bringen Sie die nötigen Vorkenntnisse für eine Weiterbildung zur Study Nurse mit:

  • Medizinische Fachangestellte
  • Zahnmedizinische Fachangestellte
  • Krankenschwester/Krankenpfleger
  • Altenpfleger/innen
  • Medizinische/r Dokumentationsassistent/in

 

Neben Berufserfahrung im medizinischen Bereich sollten Study Nurses über sehr gute Englischkenntnisse verfügen und sicher mit den gängigen Office-Programmen umgehen können. Als Study Nurse müssen Sie außerdem strukturiert arbeiten und über gute kommunikative Fähigkeiten verfügen.

Kursvarianten

Wir bieten die Fortbildung zur Study Nurse in 2 Varianten an:

Intensivkurs

Kursdauer: 6 Tage (48 Unterrichtseinheiten)
tägliches Seminar von 8:30 – 16:00 Uhr
Unsere Study Nurse Intensivkurse werden immer im Frühjahr und im Herbst an allen Standorten angeboten.

berufsbegleitender Onlinekurs

Kursdauer: 8 Videoseminare in 6 Monaten
beinhaltet 1 Präsenzwochenende
modularisierter Kurs, laufender Einstieg möglich

Beide Kursvarianten schließen mit einer schriftlichen Prüfung ab.

Inhalte

Unsere Ausbildungsinhalte richten sich nach dem Fortbildungscurriculum „Studienassistenz in Prüfstellen“ der Ärztekammer Westfalen-Lippe, der Landesärztekammer Hessen, des AKS, des KKS Netzwerks und der Katharina Kasper Akademie. Es werden folgende Inhalte vermittelt:

  • Grundlagen klinischer Studien
  • Regulatorische Grundlagen (ICH GCP, Arzneimittelgesetz, GCP­V,  Deklaration von Helsinki)
  • Essentielle Dokumente und deren Handhabung (CRF, ICF)
  • Arzneimittelsicherheit/ Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)
  • Prüfpräparate
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • praktische Übungen
  • Kommunikationstraining

 

Am Ende der Fortbildung erhalten Sie folgende Zertifikate:

  • Teilnahmebescheinigung
  • ICH GCP Zertifikat (Grund- und Aufbaukurs, 16 Unterrichtseinheiten)
  • Zertifikat „Studienassistent/in (Study Nurse)“

Für Firmen oder Arztpraxen erstellen wir gern individuelle Schulungspläne, die auch in einer Kombination aus Präsenz- und Onlinemodulen bestehen können. Bei Interesse sprechen Sie uns gern an!

Termine

Die nächsten Intensivkurse sind ab 14.09.2020 geplant:

14.09. - 19.09.2020 - Intensivkurs in Köln
14.09. - 19.09.2020 - Intensivkurs in Essen
21.09. - 26.09.2020 - Intensivkurs in Hannover
05.10. - 10.10.2020 - Intensivkurs in Bremen
05.10. - 10.10.2020 - Intensivkurs in Hamburg
12.10. - 17.10.2020 - Intensivkurs in Mannheim
12.10. - 17.10.2020 - Intensivkurs in Stuttgart
02.11. - 07.11.2020 - Intensivkurs in München
02.11. - 07.11.2020 - Intensivkurs in Nürnberg
09.11. - 14.11.2020 - Intensivkurs in Berlin
09.11. - 14.11.2020 - Intensivkurs in Leipzig (Dieser Kurs findet als Präsenzkurs sowie als Videokonferenz statt.)

 

 

Infoveranstaltungen

Die Weiterbildung zur Study Nurse stellen wir einmal monatlich in einem Online-Infoabend vor. Wenn Sie daran teilnehmen möchten, melden Sie sich bitte per E-Mail an. Wir senden Ihnen die Zugangsdaten und eine Anleitung zu unserem Videokonferenzsystem.

Die nächsten Infoabende sind zu folgenden Terminen geplant:

03.09.2020
01.10.2020
05.11.2020
03.12.2020


Beginn der Infoveranstaltung ist jeweils um 19 Uhr.

Downloadbereich

Nächster Infoabend

03.09.2020 um 19 Uhr

Ihre Ansprechpartnerin
Germaine Weidhase
0341 99 38 14 12

Haben Sie Anregungen, Wünsche oder Kritik?

Wir freuen uns über Ihr Feedback: kontakt@pharmaakademie.com