Clinical Research Associate

Clinical Research Associates koordinieren und überwachen den gesetzeskonformen Ablauf von klinischen Studien. Sie besuchen regelmäßig die Prüfzentren vor Ort und sind für die lückenlose Dokumentation zuständig.

Berufsbild

Clinical Research Associates sind das kommunikative Bindeglied zwischen einem Auftragsforschungsinstitut und den an der Studie beteiligten Prüfzentren. Sie überwachen die Einhaltung der Gesetze und Regularien, die die Patientensicherheit im Rahmen von klinischen Studien gewährleisten. Die Aufgabengebiete sind vielseitig und variieren je nach Studienverlauf. Ein Clinical Research Associate wählt die Prüfzentren aus, schult die Studienteams und kontrolliert die Umsetzung der Studie gemäß Prüfplan und GCP Grundsätzen.

Der Clinical Research Associate ist in der Regel bei einem Pharmaunternehmen oder einer CRO angestellt, aber auch eine Tätigkeit als Freelancer ist möglich. Mit entsprechender Berufserfahrung eröffnen sich Perspektiven als Senior-CRA oder Projektmanager. Neben medizinischem Wissen und Kenntnissen zu den gesetzlichen Regularien sollten CRAs gut Englisch sprechen, kommunikationsstark sein und über ein hohes Maß an Reisebereitschaft verfügen.

Voraussetzungen

Unsere Weiterbildung zum Clinical Research Associate eignet sich für folgenden Personenkreis:

  • Naturwissenschaftler*innen mit oder ohne Promotion
  • Quereinsteiger*innen mit medizinischem Interesse
  • Pharmareferent*innen mit Berufserfahrung
  • Angehörige technischer Assistenzberufe wie z.B. MTA oder PTA 
  • Krankenschwestern oder Krankenpfleger mit Berufserfahrung
  • Study Nurses

Gern beraten wir Sie zu Ihren individuellen Voraussetzungen in einem persönlichen Vorabgespräch.

Kursvarianten

Vollzeitkurs:

  • 4 Monate Präsenzunterricht an einem unserer Standorte oder per Videokonferenz
  • Seminarzeit werktäglich von 8:30 bis 16:00 Uhr
  • Abschluss mit einer schriftlichen und einer mündlichen Prüfung
  • förderbar durch die Agentur für Arbeit
     

Berufsbegleitender Wochenendkurs:

  • 12 Seminarwochenenden innerhalb von 12 Monaten
  • Präsenzseminare an einem unserer Standorte
  • modularisierter Kurs, laufender Einstieg möglich
  • Abschluss mit einer schriftlichen und einer mündlichen Prüfung
     

Blended Learning Kurs:

  • kann in 6 oder 12 Monaten absolviert werden (1 oder 2 Seminarwochenenden pro Monat)
  • modularisierter Kurs, laufender Einstieg möglich
  • beinhaltet 22 Videokonferenzen und 1 Präsenzwochenende an unserem Standort in Leipzig
  • Abschluss mit einer schriftlichen Prüfung

 

Inhalte

Die Weiterbildung zum Clinical Research Associate deckt verschiedene Themengebiete im Bereich der klinischen Forschung ab und eröffnet Ihnen dadurch vielseitige Jobperspektiven. Sie lernen die für eine Studie relevanten Dokumente und Unterlagen kennen und wir machen Sie mit den wichtigsten Gesetzen und Regularien vertraut.
Der Vollzeitkurs beinhaltet zudem einen Überblick über die medizinischen Grundlagen, Medical English und ein Kommunikationstraining.
 

Die Weiterbildung umfasst im Einzelnen folgende Inhalte:

  • medizinische Grundlagen in Anatomie, Physiologie und Pathologie*
  • pharmakologische Grundlagen*
  • regulatorischen Grundlagen (ICH GCP, Arzneimittelgesetz, GCP-V, Deklaration von Helsinki u.a.)
  • Grundlagen klinischer Studien
  • Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln
  • Zulassung von Medizinprodukten
  • Gesundheitsökonomie
  • Datenmanagement
  • Behördeneinreichungen (EK, BOB, lokale Behörden)
  • Qualitätssicherung und Kontrolle (SOPs, Audits, Inspektionen)
  • Pharmakovigilanz
  • Generierung und Handhabung von Studiendokumenten (Prüfplan, Essential Documents, ICF, CRF u.a.)
  • Archivierung von Studienunterlagen
  • Site Visits (PSV, SIV, MV, COV)
  • Projektmanagement
  • Medical English*
  • Kommunikationstraining*

Mit * gekennzeichnete Inhalte werden nur im Rahmen des Vollzeitkurses vermittelt.

Am Ende der Weiterbildung erhalten Sie folgende Zertifikate:

  • Teilnahmebestätigung
  • ICH GCP Zertifikat
  • Zertifikat "Clinical Research Associate"
Infoveranstaltungen

Die Weiterbildung und die Jobperspektiven als Clinical Research Associate stellen wir regelmäßig im Rahmen unserer Info-Webinare vor. Wenn Sie an einem unserer Webinare teilnehmen möchten, melden Sie sich bitte hier an.

Möchten Sie uns lieber persönlich kennenlernen? Wir beraten  Sie gern telefonisch unter 0341 99 38 14 0 oder per .

Kursstart


Vollzeitkurs
21.06.2021

#wirlernenzuhause
Corona-bedingt ggf. per Videokonferenz
für alle Standorte buchbar

Blended Learning Kurs
per Videokonferenz
Einstieg monatlich möglich

Ihre Ansprechpartnerin
Andrea Ross
0341 99 38 140

Haben Sie Anregungen, Wünsche oder Kritik?

Wir freuen uns über Ihr Feedback: kontakt@pharmaakademie.com