GCP - GOOD CLINICAL PRACTICE / GUTE KLINISCHE PRAXIS

Unsere GCP-Seminare sind für alle an einer klinischen Studie beteiligten Personengruppen geeignet. Je nach Position und Vorerfahrung haben wir verschiedene Kurse im Portfolio. Schauen Sie bitte in unser Seminarangebot.

Aktuelles

>> neues Curriculum der BÄK und AKEK:

Neuordnung der Kurse für Arzneimittel und Medizinprodukte - keine Differenzierung mehr zwischen Arzneimittel- und Medizinprodukte-Kursen

siehe "Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen" unter: https://www.bundesaerztekammer.de/themen/medizin-und-ethik/ethikkommissionen-der-landesaerztekammern

alle Kurse werden ab sofort in diesem neuen Format angeboten, zur Anmeldung bitte Buttons ganz unten auf der Seite nutzen

Seminarangebot im Überblick

Die Kurse finden als Blended Learning-Kurse (Selbstlern-Module und virtuelle Präsenzveranstaltung per Videokonferenz) oder als E-Learning-Kurse statt. Die Kursinhalte entsprechen stets den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung und sind von der sächsischen Landesärztekammer als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Sie schließen am Ende mit einer Lernerfolgskontrolle (LEK) und zum Qualifikationsnachweis erhält jeder Teilnehmende ein digitales Zertifikat.

Unsere Referent*innen verfügen über langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung und sind unter anderem als Projektmanager*innen und Clinical Research Associates tätig. Die Referent*innen freuen sich auf kommunikative Seminare und einen regen Austausch.

Termine

KURSE

Grundlagenkurs (8 UE)

Grundlagenkurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika):

für alle Mitglieder einer Prüfgruppe nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer
8 Unterrichtseinheiten à 45 min als Blended Learning Kurs - Teil 1 (2 UE) im Selbstsudium + Teil 2 (6 UE) per Videokonferenz (MS Teams-Meeting) digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 405 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

Aufbaukurs (8 UE)

Aufbaukurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika):

für Hauptprüfer*innen / einzige Prüfer, die ein Prüfungsteam bei einer klinischen Prüfung anleiten; nach dem nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer
8 Unterrichtseinheiten à 45 min als Blended Learning Kurs - Teil 1 (1,5 UE) im Selbstsudium + Teil 2 (6,5 UE) per Videokonferenz (MS Teams-Meeting) digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
8 CME-Fortbildungspunkte
Kosten: 405 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

Auffrischungskurs (GCP-Refresher, 5 UE)

Auffrischungskurs (Humanarzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika)

für Prüfärzte und Mitglieder einer Prüfgruppe, die den „Grundlagenkurs“ und ggf. auch den „Aufbaukurs“ absolviert haben, jedoch mehr als drei Jahre nicht aktiv an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren oder eine solche Auffrischung intern regelmäßig vorgeschrieben wird
nach dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer inklusiv der Neuerungen der E6 (R3)
E-Learning Kurs mit 5 Unterrichtseinheiten (ca. 4-5 Unterrichtseinheiten), eigenständige Durchführung – nach Buchung im Shop, innerhalb von 3 Monaten zeitlich flexibel bearbeitbar; digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
von der Sächsischen Landesärztekammer zertifiziert
Kosten: 220 Euro zzgl. MwSt. per Rechnung oder Paypal

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Kurs zur Vertiefung Medizinprodukte

MEDIZINPRODUKTE ERGÄNZUNGSKURS NACH MPDG

2026

Für alle die, die ausführliche Inhalte zur Klinischen Prüfung mit Medizinprodukten letztmalig nutzen möchten, gibt es zwei Möglichkeiten für einen Medizinprodukte-Ergänzungskurs I-Grundlagenkurs / II-Aufbaukurs nach dem alten Curriculum
Termine: Freitag, 13.03.2026 09 - 12.15 Uhr bzw. 15.00 Uhr oder Freitag, 08.05.2026 09 - 12.15 Uhr bzw. 15.00 Uhr
4 bzw. 3 Unterrichtseinheiten à 45 min in virtueller Präsenz per Videokonferenz (MS Teams-Meeting); digitale Lernerfolgskontrolle; Zertifikatsausgabe per Download
Kosten je Kurs: 300 Euro zzgl. MwSt. (inklusive digitaler Seminarunterlagen)

INDIVIDUELLE INHOUSE-SCHULUNGEN

gern erstellen wir für Ihre Klinik / Firma / Praxis ein individuelles, unverbindliches Angebot
all unsere Kursformate sind möglich
die Inhouse-Schulungen können als virtuelle Präsenz per Videokonferenz oder als Live-vor-Ort Seminare gebucht werden
wir bieten auch Ticketkäufe an - Sie kaufen ein bestimmtes Platz- und Kurskontingent und Ihre Mitarbeitenden nehmen dann einzeln an unseren regulären Kursen teil
schreiben Sie uns gern eine Anfrage

Downloadbereich

Curriculum Fortbildung Grundlagenkurs
Curriculum Fortbildung Aufbaukurs
Curriculum Fortbildung Auffrischungskurs